特定非営利活動法人 日本透析アクセス医学会

告知内容

１）レジストリーへの全例登録が求められておりましたが、当初の2年後の見直しの予定通り、適正に使用されていることが確認されましたので今後の登録は不要となりました。長い間のご協力に感謝いたします。本レジストリーはPMDAからも評価されたと聞いております。

２）適正使用指針　の文章から”優先すべき他の治療（再建、ステントグラフト、バルーン拡張…”からステントグラフトの部分が削除されました。

※【収載された適正使用し指針を提示します。今後は修正された適正使用指針に基づき有資格者が適正にご使用されますようお願いいたします。

厚生労働省承認のシャントDCB適正使用指針において、シャントDCBを使用した症例は全例レジストリー登録をすることが定められています。シャントDCBを使用されている会員の皆様には、施設登録および症例の全数登録をお願いいたします。

IN.PACT AV 薬剤コーティングバルーンカテーテルは、承認条件に基づく “シャントDCB適正使用指針”に則り、すべてのユーザーにトレーニングの受講が義務付けられています。使用にあたっては当会認定のVA血管内治療認定資格が必須です。現在認定作業中です。確定次第、順次認定者にはEメールでご連絡並びに最終的にはHPへ掲載いたします。

VA血管内治療認定医に認定された後に、メドトロ社のトレーニングが必要です。

トレーニング詳細は会員専用ページよりご確認ください。

発表・論文掲載に場合には「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針、厚生労働省、文部科学省」  に従うことが求められます。

この倫理指針に従って、必要な場合には倫理審査委員会のご審査・承認をお願いいたします。なお、倫理指針に合致していない発表・論文に関しましては掲載をお断りすることがあります。